深圳市龙华诞生首个国家级认证生物样本库

龙华区人民医院生物样本库。

4月15日，从深圳市龙华区人民医院获悉，国家卫健委日前公布了2026年第4批中国人类遗传资源行政许可事项审批结果，深圳市龙华区人民医院生物样本库成功获批“中国人类遗传资源保藏”行政许可。这标志着龙华在人类遗传资源规范化保藏与合规利用方面迈上了新台阶，能为高水平临床研究、精准医学研究和生物医药创新提供坚实的平台支撑。

深圳市龙华区人民医院对照申报要求精心筹备，完善生物资源存储设备设施，制定了详细操作流程与管理制度、规范技术文件和保藏方案，历经伦理审查初审、复审和修正。在2月答辩环节，院方全面介绍了医院情况、生物样本库建设、设备设施、人类遗传资源保藏团队与生物样本保藏质量体系。专家对医院样本库的伦理审查、组织架构、保藏方案、质量管理体系等方面进行严格技术评审，样本库最终成功通过评审。

据了解，深圳市龙华区人民医院是龙华区首家获得国家卫健委许可的人类遗传资源保藏机构，未来将严格遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及其实施细则等法规要求，建设高标准的保藏设施和管理体系，确保样本与数据的安全、合规、可追溯。

深圳市龙华区人民医院生物样本库位于医院妇产大楼，占地面积460余平方米。内部功能合理分区，设有样本接收/分发区、样本处理区、样本质控区、低温冰箱保藏区、超低温冰箱储存区、深低温液氮储存区、办公室、资料室、信息处理监控室、洗消间和耗材库等。配备了样本处理、质控和保藏所需常用仪器设备，如台式高速冷冻离心机、生物安全柜、移液器、超低温冰箱和气相液氨罐等，还配有程序化冷冻仪、全自动化超低温储存系统、深低温储存系统等高端仪器设备。现有设备可保藏样本达50万份。

样本库同步配备信息管理系统和温控监测系统，通过信息化手段，对在库样本的采集、处理、保藏及使用情况工作流程进行追踪和监控，可实现生物样本的全生命周期精细化管理，确保在库样本质量稳定可靠，为医院精准医学与医学科研的发展提供坚实的基础。

深圳市龙华区人民医院表示，未来将进一步加强生物样本库的标准化、智能化建设，完善相关管理制度和操作规范，持续提升样本和数据资源的安全管理水平，更好地服务临床科研和区域卫生健康事业发展，为守护人民生命健康贡献更大力量。